Veyong Pharma ผ่านการตรวจสอบ GMP ใหม่ด้วยมาตรฐานระดับสูง

ตั้งแต่วันที่ 23 ถึง 24 เมษายน กลุ่มผู้เชี่ยวชาญตรวจสอบ GMP ยาสัตว์ 5 คนได้ดำเนินการตรวจสอบ GMP ใหม่สำหรับ Hebei Veyong Pharmaceutical Co., Ltd. ผู้นำที่เกี่ยวข้องของสำนักเกษตรเมืองและสำนักตรวจสอบและอนุมัติเข้าร่วมเป็นสักขีพยานในฐานะผู้สังเกตการณ์ และผู้อำนวยการฝ่ายบริษัทและบุคลากรที่เกี่ยวข้องของทีมงานโครงการเข้าร่วมในงานรับมอบ

กลุ่มผู้เชี่ยวชาญได้ฟังคำแนะนำของผู้จัดการทั่วไป Li Jianjie เกี่ยวกับสถานการณ์ปัจจุบันของ Veyong Pharma และการดำเนินการตาม GMP ใหม่ และมีความเข้าใจในเชิงลึกเกี่ยวกับโครงการปรับปรุงที่สำคัญและโครงการใหม่ตามมาตรฐาน GMP ใหม่อย่างเคร่งครัด ทีมผู้เชี่ยวชาญได้ดำเนินการตรวจสอบนอกสถานที่เกี่ยวกับสิ่งอำนวยความสะดวกด้านฮาร์ดแวร์ของบริษัท การจัดการนอกสถานที่ และการดำเนินงานด้านบุคลากรในการเตรียมและการผลิต API และตรวจสอบและสอบถามเกี่ยวกับเอกสาร บันทึก และอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับ GMP วัสดุซอฟต์แวร์

สายการผลิตที่ตรวจสอบประกอบด้วย: การฉีดผง, ผง/พัลวิส, พรีมิกซ์, ยาลูกกลอน/ยาเม็ด, เม็ด (รวมถึงการสกัดด้วยยาจีน), การฉีดปริมาณมากที่ไม่ได้ฆ่าเชื้อในขั้นสุดท้าย, การฉีดเข้าเส้นเลือดดำปริมาณมากที่ไม่ได้ผ่านการฆ่าเชื้อขั้นสุดท้าย (รวมถึงการสกัดยาจีน ), ยาฉีดปริมาณน้อยที่ผ่านการฆ่าเชื้อขั้นสุดท้าย (รวมถึงการสกัดยาจีน), สารละลายในช่องปาก (รวมถึงการสกัดยาจีน), ยาฆ่าแมลงภายนอก และยาฆ่าเชื้อที่ไม่ใช่คลอรีน และอื่นๆ ในสายการผลิตการเตรียมขั้นสุดท้าย 11 รายการ, สารสกัดยาจีน 8 รายการ และ Iเวอร์เมคติน, เอพริโนเมกติน,วาลเนมูลินไฮโดรคลอไรด์,ไทอามูลิน ไฮโดรเจน ฟูมาเรต, ออกซีเตตราซัยคลิน ไฮโดรคลอไรด์, คลอแซนเทลโซเดียม, อะบาเมกติน, ทิลมิโคซิน, ทิลมิโซซินฟอสเฟต,ไทวาโนซินทาร์เทรต,ทิลดิพิโรซิน,ฟลอร์เฟนิคอลและผลิตภัณฑ์ doxycycline hydrochloride 13 API

ในช่วงการตรวจสอบ กลุ่มผู้เชี่ยวชาญระบุว่าระดับโดยรวมของโครงการ GMP ใหม่ของ Veyongl อยู่ในระดับสูง และซอฟต์แวร์และฮาร์ดแวร์เป็นไปตามข้อกำหนดมาตรฐานอุปกรณ์การผลิตและสิ่งอำนวยความสะดวกที่มีมาตรฐานสูงได้ตระหนักถึงการควบคุมกระบวนการผลิตที่ชาญฉลาดและดิจิตอลสายการผลิตยาฆ่าเชื้อ ผง ยาพัลวิส พรีมิกซ์ และยาฉีด เป็นสิ่งที่ควรค่าแก่การเรียนรู้จากอุตสาหกรรมช่วงการตรวจสอบเสร็จสมบูรณ์ รวมทั้งวัตถุดิบและการเตรียมการ และผ่านสายการผลิตมากกว่า 20 สายในคราวเดียว Veyong ได้เพิ่มการลงทุนด้านความปลอดภัยและการปกป้องสิ่งแวดล้อมอย่างต่อเนื่องในช่วงหลายปีที่ผ่านมา สร้างความปลอดภัยและแพลตฟอร์มอัจฉริยะ เปิดใช้งานบุคลากร ระบบกำหนดตำแหน่ง และนำสิ่งอำนวยความสะดวกด้านการปกป้องสิ่งแวดล้อมขั้นสูงมาใช้ เช่น RTO เพื่อการปกป้องสิ่งแวดล้อมในที่สุด กลุ่มผู้เชี่ยวชาญด้านการตรวจสอบของกระทรวงเกษตรเห็นพ้องเป็นเอกฉันท์ว่าสายการผลิตการเตรียม 11 รายการและผลิตภัณฑ์ API 13 รายการของ Hebei Veyong Pharmaceutical Co., Ltd. ผ่านการตรวจสอบ GMP ใหม่ด้วยคะแนนสูง

Zhang Qing ประธานของ Veyong กล่าวว่าการตรวจสอบ GMP ใหม่ไม่ใช่ตัวบ่งชี้ขั้นสุดท้ายและขั้นสุดท้ายสำหรับ Veyong แต่เป็นการเริ่มต้นใหม่เราต้องศึกษาสาระสำคัญของการจัดการ GMP ใหม่อย่างลึกซึ้งและใช้การจัดการแบบไดนามิกของ GMP เริ่มตั้งแต่การตรวจสอบนี้ จัดระเบียบการผลิตและการดำเนินงานอย่างเคร่งครัดมากขึ้นตามข้อกำหนด GMP ปรับปรุงระดับการจัดการคุณภาพอย่างต่อเนื่อง และก้าวไปสู่ระดับเฟิร์สคลาสในประเทศ องค์กรและมาตรฐานคุณภาพสินค้าระดับโลก

การผ่านการตรวจสอบ GMP ใหม่ที่ประสบความสำเร็จถือเป็นเครื่องหมายว่าผู้บริหารของ Veyong ก้าวสู่ระดับใหม่แล้ว Veyong จะใช้การตรวจสอบนี้เป็นโอกาสในการดำเนินการต่อเพื่อปฏิบัติตามกลยุทธ์ทางธุรกิจของการบูรณาการการเตรียมด้านเทคนิคและเภสัชกรรมโดยยึดตามแนวคิดของ "จีน" สัตวแพทยศาสตร์ คุณภาพของ Veyong” อาศัยข้อได้เปรียบของวัตถุดิบและการเตรียมเช่น ivermectin, Eprinomectin และ tiamulin fumarate เราจะเร่งการวิจัยและพัฒนาและการประยุกต์ใช้การเตรียม tyvanosin tartrate และ tilmicosin และอื่นๆเราจะสร้างเวทีการเติบโตใหม่สำหรับ Veyong จัดหาผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงสำหรับอุตสาหกรรมการเพาะพันธุ์ของโลก และช่วยพัฒนาอุตสาหกรรมสุขภาพสัตว์ของจีนให้มีสุขภาพดีและมีคุณภาพสูง

ภาพการผลิต