WHO กลุ่มที่ปรึกษาเชิงกลยุทธ์ของผู้เชี่ยวชาญ (SAGE)เกี่ยวกับการสร้างภูมิคุ้มกันได้ออกคำแนะนำชั่วคราวสำหรับการใช้วัคซีน Sinovac-CoronaVac ที่ไม่ได้ใช้งานซึ่งพัฒนาโดย Sinovac / China National Pharmaceutical Group

ใครควรได้รับวัคซีนก่อน?

แม้ว่าวัคซีน COVID-19 จะมีจำนวนจำกัด แต่บุคลากรทางการแพทย์ที่มีความเสี่ยงสูงที่จะสัมผัสเชื้อและผู้สูงอายุควรได้รับการจัดลำดับความสำคัญสำหรับการฉีดวัคซีน

ประเทศสามารถอ้างถึงแผนงานการจัดลำดับความสำคัญขององค์การอนามัยโลกและกรอบค่านิยมขององค์การอนามัยโลกเพื่อเป็นแนวทางการจัดลำดับความสำคัญของกลุ่มเป้าหมาย

ไม่แนะนำให้ฉีดวัคซีนสำหรับผู้ที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี โดยอยู่ระหว่างรอผลการศึกษาเพิ่มเติมในกลุ่มอายุดังกล่าว

หญิงตั้งครรภ์ควรได้รับวัคซีนหรือไม่?

ข้อมูลที่มีอยู่เกี่ยวกับวัคซีนซิโนวัค-โคโรนาแวค (โควิด-19) ในหญิงตั้งครรภ์ไม่เพียงพอที่จะประเมินประสิทธิภาพของวัคซีนหรือความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากวัคซีนในการตั้งครรภ์อย่างไรก็ตาม วัคซีนนี้เป็นวัคซีนเชื้อตายที่มีตัวเสริมที่ใช้กันทั่วไปในวัคซีนอื่นๆ ที่มีรายละเอียดความปลอดภัยชัดเจน เช่น วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีและบาดทะยัก รวมถึงในสตรีมีครรภ์ดังนั้นประสิทธิภาพของวัคซีนซิโนวัค-โคโรนาแวค (โควิด-19) ในสตรีมีครรภ์จึงคาดว่าจะเทียบเคียงได้กับที่พบในสตรีที่ไม่ได้ตั้งครรภ์ที่มีอายุใกล้เคียงกันคาดว่าจะมีการศึกษาเพิ่มเติมเพื่อประเมินความปลอดภัยและการสร้างภูมิคุ้มกันในหญิงตั้งครรภ์

ในระหว่างนี้ WHO แนะนำให้ใช้วัคซีนซิโนวัค-โคโรนาแวค (COVID-19) ในหญิงตั้งครรภ์ เมื่อประโยชน์ของการฉีดวัคซีนแก่หญิงตั้งครรภ์มีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นเพื่อช่วยให้หญิงตั้งครรภ์ทำการประเมินนี้ ควรให้ข้อมูลเกี่ยวกับความเสี่ยงของ COVID-19 ในการตั้งครรภ์ประโยชน์ที่เป็นไปได้ของการฉีดวัคซีนในบริบททางระบาดวิทยาในท้องถิ่นและข้อจำกัดของข้อมูลความปลอดภัยในสตรีมีครรภ์ในปัจจุบันWHO ไม่แนะนำให้ตรวจการตั้งครรภ์ก่อนฉีดวัคซีนองค์การอนามัยโลกไม่แนะนำให้ชะลอการตั้งครรภ์หรือพิจารณายุติการตั้งครรภ์เนื่องจากการฉีดวัคซีน

ใครบ้างที่สามารถรับวัคซีนได้?

แนะนำให้ฉีดวัคซีนสำหรับผู้ที่มีโรคร่วมที่ได้รับการระบุว่าเพิ่มความเสี่ยงของ COVID-19 รุนแรง รวมถึงโรคอ้วน โรคหัวใจและหลอดเลือด และโรคระบบทางเดินหายใจ

สามารถให้วัคซีนแก่ผู้ที่เคยเป็นโรคโควิด-19 มาแล้วข้อมูลที่มีอยู่แสดงให้เห็นว่าการติดเชื้อซ้ำตามอาการนั้นไม่น่าเป็นไปได้ในบุคคลเหล่านี้นานถึง 6 เดือนหลังจากการติดเชื้อตามธรรมชาติดังนั้น พวกเขาอาจเลือกที่จะเลื่อนการให้วัคซีนออกไปจนใกล้สิ้นสุดระยะเวลานี้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อวัคซีนมีจำนวนจำกัดในสภาพแวดล้อมที่ข้อกังวลต่างๆ ที่มีหลักฐานการหลบหนีของภูมิคุ้มกันไหลเวียนอยู่ การได้รับภูมิคุ้มกันก่อนหน้านี้หลังการติดเชื้ออาจแนะนำให้เลือก

คาดว่าประสิทธิภาพของวัคซีนจะคล้ายคลึงกันในสตรีให้นมบุตรเช่นเดียวกับในผู้ใหญ่คนอื่นๆWHO แนะนำให้ใช้วัคซีนป้องกันโควิด-19 Sinovac-CoronaVac ในสตรีให้นมบุตรเช่นเดียวกับผู้ใหญ่คนอื่นๆWHO ไม่แนะนำให้หยุดให้นมลูกหลังฉีดวัคซีน

ผู้ที่อาศัยอยู่กับไวรัสโรคภูมิคุ้มกันบกพร่องของมนุษย์ (HIV) หรือผู้ที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่องมีความเสี่ยงสูงต่อโรค COVID-19 ที่รุนแรงบุคคลดังกล่าวไม่รวมอยู่ในการทดลองทางคลินิกที่แจ้งการทบทวนของ SAGE แต่เนื่องจากนี่เป็นวัคซีนที่ไม่จำลองแบบ ผู้ที่ติดเชื้อเอชไอวีหรือผู้ที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่องและเป็นส่วนหนึ่งของกลุ่มที่แนะนำสำหรับการฉีดวัคซีนอาจได้รับการฉีดวัคซีนควรให้ข้อมูลและการให้คำปรึกษา หากเป็นไปได้ ควรจัดเตรียมเพื่อแจ้งการประเมินความเสี่ยงด้านผลประโยชน์เป็นรายบุคคล

วัคซีนไม่แนะนำสำหรับใคร?

บุคคลที่มีประวัติภูมิแพ้ต่อส่วนประกอบใด ๆ ของวัคซีนไม่ควรรับประทาน

ผู้ที่ติดเชื้อ COVID-19 ที่ยืนยัน PCR เฉียบพลันไม่ควรรับการฉีดวัคซีนจนกว่าจะหายจากอาการป่วยเฉียบพลันและเป็นไปตามเกณฑ์สำหรับการยุติการแยกตัว

ใครก็ตามที่มีอุณหภูมิร่างกายสูงกว่า 38.5°C ควรเลื่อนการฉีดวัคซีนออกไปจนกว่าจะไม่มีไข้

ปริมาณที่แนะนำคืออะไร?

SAGE แนะนำให้ใช้วัคซีนซิโนวัค-โคโรนาแวค 2 โดส (0.5 มล.) ฉีดเข้ากล้ามเนื้อWHO แนะนำช่วงเวลา 2-4 สัปดาห์ระหว่างปริมาณที่หนึ่งและครั้งที่สองขอแนะนำให้ผู้ที่ได้รับวัคซีนทุกคนได้รับสองครั้ง

หากให้ยาครั้งที่สองน้อยกว่า 2 สัปดาห์หลังจากครั้งแรก ไม่จำเป็นต้องให้ยาซ้ำอีกหากการให้ยาครั้งที่สองล่าช้าเกินกว่า 4 สัปดาห์ ควรให้โดยเร็วที่สุด

วัคซีนนี้เปรียบเทียบกับวัคซีนอื่นที่ใช้แล้วอย่างไร?

เราไม่สามารถเปรียบเทียบวัคซีนแบบตัวต่อตัวได้เนื่องจากแนวทางที่แตกต่างกันในการออกแบบการศึกษาตามลำดับ แต่โดยรวมแล้ว วัคซีนทั้งหมดที่ได้รับรายชื่อการใช้ในกรณีฉุกเฉินขององค์การอนามัยโลกนั้นมีประสิทธิภาพสูงในการป้องกันโรคร้ายแรงและการรักษาตัวในโรงพยาบาลเนื่องจาก COVID-19 .

ปลอดภัยหรือไม่?

SAGE ได้ประเมินข้อมูลด้านคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิภาพของวัคซีนอย่างละเอียดถี่ถ้วน และได้แนะนำให้ใช้วัคซีนนี้กับผู้ที่มีอายุตั้งแต่ 18 ปีขึ้นไป

ขณะนี้ข้อมูลด้านความปลอดภัยจำกัดไว้สำหรับผู้ที่มีอายุมากกว่า 60 ปี (เนื่องจากมีผู้เข้าร่วมการทดลองทางคลินิกจำนวนน้อย)

แม้ว่าจะไม่คาดการณ์ถึงความแตกต่างในด้านความปลอดภัยของวัคซีนในผู้สูงอายุเมื่อเทียบกับกลุ่มอายุที่น้อยกว่า แต่ประเทศต่างๆ ที่กำลังพิจารณาใช้วัคซีนนี้ในผู้ที่มีอายุมากกว่า 60 ปีควรคงไว้ซึ่งการตรวจสอบความปลอดภัย

ในฐานะที่เป็นส่วนหนึ่งของกระบวนการ EUL นั้น Sinovac มุ่งมั่นที่จะส่งข้อมูลด้านความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และคุณภาพอย่างต่อเนื่องในการทดลองวัคซีนอย่างต่อเนื่องและการเปิดตัวในประชากร รวมถึงในผู้สูงอายุ

วัคซีนมีประสิทธิภาพแค่ไหน?

การทดลองระยะที่ 3 ขนาดใหญ่ในบราซิลแสดงให้เห็นว่าการให้ยา 2 โดส ในช่วงเวลา 14 วันมีประสิทธิภาพ 51% ต่อการติดเชื้อ SARS-CoV-2 ที่มีอาการ 100% ต่อการติดเชื้อ COVID-19 ที่รุนแรง และ 100% ต่อการรักษาในโรงพยาบาลโดยเริ่มตั้งแต่วันที่ 14 วันหลังจากได้รับโดสที่สอง

มันทำงานกับไวรัส SARS-CoV-2 สายพันธุ์ใหม่หรือไม่?

ในการศึกษาเชิงสังเกต ประสิทธิภาพโดยประมาณของ Sinovac-CoronaVac ในเจ้าหน้าที่สาธารณสุขในมาเนาส์ ประเทศบราซิล โดยที่ P.1 คิดเป็น 75% ของตัวอย่าง SARS-CoV-2 เท่ากับ 49.6% ต่อการติดเชื้อที่แสดงอาการ (4)ประสิทธิผลยังแสดงให้เห็นในการศึกษาเชิงสังเกตในเซาเปาโลเมื่อมี P1 หมุนเวียน (83% ของกลุ่มตัวอย่าง)

การประเมินในสถานที่ที่มีการแพร่ระบาดของตัวแปร P.2 ที่น่าเป็นห่วง – เช่นเดียวกับในบราซิล – ประเมินประสิทธิผลของวัคซีนที่ 49.6% หลังจากได้รับโดสอย่างน้อยหนึ่งครั้ง และแสดงให้เห็น 50.7% สองสัปดาห์หลังจากโดสที่สองเมื่อมีข้อมูลใหม่ WHO จะอัปเดตคำแนะนำตามนั้น

ปัจจุบัน SAGE แนะนำให้ใช้วัคซีนนี้ตามแผนงานการจัดลำดับความสำคัญขององค์การอนามัยโลก

ป้องกันการติดเชื้อและการแพร่เชื้อหรือไม่?

ขณะนี้ยังไม่มีข้อมูลที่สำคัญที่เกี่ยวข้องกับผลกระทบของวัคซีน COVID-19 Sinovac-CoronaVac ต่อการแพร่เชื้อ SARS-CoV-2 ซึ่งเป็นไวรัสที่ทำให้เกิดโรค COVID-19

ในขณะเดียวกัน WHO ย้ำเตือนถึงความจำเป็นในการคงอยู่ในหลักสูตรและดำเนินมาตรการด้านสาธารณสุขและสังคมต่อไป ซึ่งควรใช้เป็นแนวทางที่ครอบคลุมในการป้องกันการติดเชื้อและการแพร่เชื้อมาตรการเหล่านี้รวมถึงการสวมหน้ากาก การเว้นระยะห่างระหว่างกัน การล้างมือ สุขอนามัยเกี่ยวกับระบบทางเดินหายใจและการไอ หลีกเลี่ยงฝูงชน และดูแลให้มีการระบายอากาศที่เพียงพอตามคำแนะนำของท้องถิ่น