WHO กลุ่มที่ปรึกษาเชิงกลยุทธ์ของผู้เชี่ยวชาญ (SAGE)เกี่ยวกับการฉีดวัคซีนได้ออกคำแนะนำระหว่างกาลสำหรับการใช้วัคซีน COVID-19 ที่ไม่ได้ใช้งาน, Sinovac-Coronavac พัฒนาโดย Sinovac/China National Pharmaceutical Group

ใครควรได้รับการฉีดวัคซีนก่อน?

ในขณะที่อุปกรณ์วัคซีน COVID-19 มี จำกัด พนักงานสุขภาพที่มีความเสี่ยงสูงต่อการสัมผัสและผู้สูงอายุควรได้รับการจัดลำดับความสำคัญสำหรับการฉีดวัคซีน

ประเทศสามารถอ้างถึงไฟล์ใครจัดลำดับความสำคัญแผนงานและใครให้ความสำคัญกับเฟรมเวิร์กเป็นคำแนะนำสำหรับการจัดลำดับความสำคัญของกลุ่มเป้าหมาย

ไม่แนะนำให้วัคซีนสำหรับผู้ที่อายุน้อยกว่า 18 ปีรอผลการศึกษาเพิ่มเติมในกลุ่มอายุนั้น

หญิงตั้งครรภ์ควรได้รับการฉีดวัคซีนหรือไม่?

ข้อมูลที่มีอยู่ในวัคซีน Sinovac-Coronavac (COVID-19) ในหญิงตั้งครรภ์ไม่เพียงพอที่จะประเมินประสิทธิภาพของวัคซีนหรือความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับวัคซีนที่เป็นไปได้ในการตั้งครรภ์ อย่างไรก็ตามวัคซีนนี้เป็นวัคซีนที่ไม่ได้ใช้งานที่มีส่วนเสริมที่ใช้กันทั่วไปในวัคซีนอื่น ๆ อีกมากมายที่มีโปรไฟล์ความปลอดภัยที่บันทึกไว้อย่างดีเช่นไวรัสตับอักเสบบีและวัคซีนบาดทะยักรวมถึงผู้หญิงตั้งครรภ์ ประสิทธิภาพของวัคซีน Sinovac-Coronavac (COVID-19) ในสตรีมีครรภ์จึงคาดว่าจะเทียบได้กับที่สังเกตได้ในผู้หญิงที่ไม่ได้ตั้งครรภ์ที่มีอายุใกล้เคียงกัน การศึกษาเพิ่มเติมคาดว่าจะประเมินความปลอดภัยและภูมิคุ้มกันในสตรีมีครรภ์

ในระหว่างกาลผู้แนะนำให้ใช้วัคซีน Sinovac-Coronavac (COVID-19) ในหญิงตั้งครรภ์เมื่อได้รับประโยชน์จากการฉีดวัคซีนให้กับหญิงตั้งครรภ์มีค่ามากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น เพื่อช่วยหญิงตั้งครรภ์ทำการประเมินนี้พวกเขาควรได้รับข้อมูลเกี่ยวกับความเสี่ยงของ COVID-19 ในการตั้งครรภ์ ประโยชน์ที่เป็นไปได้ของการฉีดวัคซีนในบริบททางระบาดวิทยาในท้องถิ่น และข้อ จำกัด ในปัจจุบันของข้อมูลความปลอดภัยในหญิงตั้งครรภ์ ใครไม่แนะนำให้ทำการทดสอบการตั้งครรภ์ก่อนการฉีดวัคซีน ใครไม่แนะนำให้ชะลอการตั้งครรภ์หรือพิจารณายุติการตั้งครรภ์เนื่องจากการฉีดวัคซีน

มีใครอีกบ้างที่สามารถรับวัคซีน?

แนะนำให้ฉีดวัคซีนสำหรับผู้ที่มีอาการป่วยที่ได้รับการระบุว่าเป็นการเพิ่มความเสี่ยงของ COVID-19 อย่างรุนแรงรวมถึงโรคอ้วนโรคหัวใจและหลอดเลือดและโรคทางเดินหายใจ

วัคซีนสามารถเสนอให้กับผู้ที่เคยมี Covid-19 ในอดีต ข้อมูลที่มีอยู่แสดงให้เห็นว่าการติดเชื้อที่มีอาการไม่น่าเป็นไปได้ในบุคคลเหล่านี้นานถึง 6 เดือนหลังจากการติดเชื้อตามธรรมชาติ ดังนั้นพวกเขาอาจเลือกที่จะชะลอการฉีดวัคซีนให้ใกล้ถึงจุดสิ้นสุดของช่วงเวลานี้โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อการจัดหาวัคซีนมี จำกัด ในการตั้งค่าที่ความแตกต่างของความกังวลที่มีหลักฐานการหลบหนีของระบบภูมิคุ้มกันกำลังหมุนเวียนการฉีดวัคซีนก่อนหน้านี้หลังจากการติดเชื้ออาจแนะนำได้

ประสิทธิภาพของวัคซีนคาดว่าจะมีความคล้ายคลึงกันในผู้หญิงที่ให้นมบุตรเช่นเดียวกับผู้ใหญ่คนอื่น ๆ ใครแนะนำให้ใช้วัคซีน COVID-19 Sinovac-Coronavac ในการให้นมผู้หญิงเช่นเดียวกับผู้ใหญ่คนอื่น ๆ ใครไม่แนะนำให้หยุดให้นมบุตรหลังการฉีดวัคซีน

ผู้ที่อาศัยอยู่กับไวรัสภูมิคุ้มกันบกพร่องของมนุษย์ (HIV) หรือผู้ที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่องมีความเสี่ยงสูงต่อโรค COVID-19 อย่างรุนแรง บุคคลดังกล่าวไม่ได้รวมอยู่ในการทดลองทางคลินิกที่แจ้งการทบทวนของ Sage แต่เนื่องจากนี่เป็นวัคซีนที่ไม่ซ้ำกันผู้ที่อาศัยอยู่กับเอชไอวีหรือผู้ที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่องและเป็นส่วนหนึ่งของกลุ่มที่แนะนำสำหรับการฉีดวัคซีนอาจได้รับการฉีดวัคซีน ควรให้ข้อมูลและการให้คำปรึกษาทุกที่ที่เป็นไปได้เพื่อแจ้งการประเมินความเสี่ยงต่อผลประโยชน์ส่วนบุคคล

วัคซีนไม่แนะนำให้ใคร?

บุคคลที่มีประวัติของภาวะภูมิแพ้เป็นส่วนประกอบใด ๆ ของวัคซีนไม่ควรนำไปใช้

ผู้ที่มี COVID-19 ที่ได้รับการยืนยันอย่างเฉียบพลันไม่ควรได้รับการฉีดวัคซีนจนกว่าพวกเขาจะหายจากการเจ็บป่วยเฉียบพลันและเกณฑ์สำหรับการยุติการแยก

ใครก็ตามที่มีอุณหภูมิร่างกายมากกว่า 38.5 ° C ควรเลื่อนการฉีดวัคซีนจนกว่าพวกเขาจะไม่มีไข้อีกต่อไป

ปริมาณที่แนะนำคืออะไร?

Sage แนะนำให้ใช้วัคซีน Sinovac-Coronavac เป็น 2 doses (0.5 mL) ที่ได้รับเข้ากล้ามเนื้อ ใครแนะนำช่วงเวลา 2-4 สัปดาห์ระหว่างขนาดแรกและครั้งที่สอง ขอแนะนำให้บุคคลที่ได้รับวัคซีนทั้งหมดได้รับสองปริมาณ

หากยาครั้งที่สองได้รับการจัดการน้อยกว่า 2 สัปดาห์หลังจากครั้งแรกยาไม่จำเป็นต้องทำซ้ำ หากการบริหารของปริมาณที่สองล่าช้าเกิน 4 สัปดาห์ควรได้รับในโอกาสที่เร็วที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้

วัคซีนนี้เปรียบเทียบกับวัคซีนอื่น ๆ ที่ใช้อยู่แล้วได้อย่างไร?

เราไม่สามารถเปรียบเทียบวัคซีนแบบตัวต่อตัวได้เนื่องจากวิธีการต่าง ๆ ที่ใช้ในการออกแบบการศึกษาที่เกี่ยวข้อง แต่โดยรวมวัคซีนทั้งหมดที่ประสบความสำเร็จในการใช้รายชื่อการใช้งานฉุกเฉินที่มีประสิทธิภาพสูงในการป้องกันโรครุนแรงและการรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจาก COVID-19

ปลอดภัยหรือไม่?

Sage ได้ประเมินข้อมูลเกี่ยวกับคุณภาพความปลอดภัยและประสิทธิภาพของวัคซีนอย่างละเอียดและแนะนำให้ใช้สำหรับผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไป

ปัจจุบันข้อมูลความปลอดภัยมี จำกัด สำหรับผู้ที่มีอายุมากกว่า 60 ปี (เนื่องจากผู้เข้าร่วมจำนวนน้อยในการทดลองทางคลินิก)

ในขณะที่ไม่มีความแตกต่างในโปรไฟล์ความปลอดภัยของวัคซีนในผู้สูงอายุเมื่อเทียบกับกลุ่มอายุน้อยกว่าสามารถคาดการณ์ได้ประเทศที่พิจารณาใช้วัคซีนนี้ในผู้ที่มีอายุมากกว่า 60 ปีควรรักษาความปลอดภัยอย่างแข็งขัน

ในฐานะส่วนหนึ่งของกระบวนการ EUL Sinovac มุ่งมั่นที่จะส่งข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยประสิทธิภาพและคุณภาพในการทดลองวัคซีนอย่างต่อเนื่องและการเปิดตัวในประชากรรวมถึงในผู้สูงอายุ

วัคซีนมีประสิทธิภาพแค่ไหน?

การทดลองระยะที่ 3 ขนาดใหญ่ในบราซิลแสดงให้เห็นว่าสองปริมาณที่ได้รับการบริหารในช่วงเวลา 14 วันมีประสิทธิภาพ 51% ต่อการติดเชื้อ SARS-COV-2 ที่มีอาการ 100% เทียบกับ Covid-19 รุนแรงและ 100% เทียบกับการรักษาในโรงพยาบาลเริ่ม 14 วันหลังจากได้รับยาครั้งที่สอง

มันใช้งานได้กับไวรัส SARS-COV-2 รุ่นใหม่หรือไม่?

ในการศึกษาเชิงสังเกตประสิทธิภาพโดยประมาณของ Sinovac-Coronavac ในคนงานด้านสุขภาพใน Manaus ประเทศบราซิลซึ่ง P.1 คิดเป็น 75% ของตัวอย่าง SARS-COV-2 คือ 49.6% ต่อการติดเชื้อที่มีอาการ (4) ประสิทธิผลยังแสดงให้เห็นในการศึกษาเชิงสังเกตการณ์ในเซาเปาโลในการไหลเวียนของการไหลเวียนของ P1 (83% ของตัวอย่าง)

การประเมินในการตั้งค่าที่ตัวแปร p.2 ของความกังวลมีการหมุนเวียนอย่างกว้างขวาง - ในบราซิล - ประสิทธิภาพของวัคซีนโดยประมาณ 49.6% หลังจากอย่างน้อยหนึ่งครั้งและแสดง 50.7% สองสัปดาห์หลังจากปริมาณที่สอง เมื่อข้อมูลใหม่พร้อมใช้งานใครจะอัปเดตคำแนะนำตามนั้น

ปัจจุบัน Sage แนะนำให้ใช้วัคซีนนี้ตามแผนงานการจัดลำดับความสำคัญขององค์การอนามัยโลก

มันป้องกันการติดเชื้อและการแพร่เชื้อหรือไม่?

ขณะนี้ไม่มีข้อมูลสำคัญที่เกี่ยวข้องกับผลกระทบของวัคซีน COVID-19 Sinovac-Coronavac ต่อการส่งผ่าน SARS-COV-2 ไวรัสที่ทำให้เกิดโรค COVID-19

ในขณะเดียวกันผู้ที่เตือนถึงความจำเป็นที่จะต้องอยู่ในหลักสูตรและฝึกฝนสุขภาพของประชาชนและมาตรการทางสังคมที่ควรใช้เป็นวิธีการที่ครอบคลุมเพื่อป้องกันการติดเชื้อและการแพร่เชื้อ มาตรการเหล่านี้รวมถึงการสวมหน้ากากการบิดเบือนทางกายภาพการล้างมือการหายใจและสุขอนามัยไอหลีกเลี่ยงฝูงชนและมั่นใจได้ว่าการระบายอากาศที่เพียงพอตามคำแนะนำระดับชาติในท้องถิ่น